진단키트 Study/일상 2020. 3. 10. 코로나19 진단키트 긴급사용 승인을 받은 국내기업 코로나19 진단키트 생산업체 코로나19 바이러스 검사자수를 확인하기 위하여 단시간 내 코로나19바이러스 확진판정을 할 수 있는 진단검사키트를 개발하여 공급하고 있습니다. 식품의약품안전처로부터 승인을 받은 기업은 ▲씨젠, ▲코젠바이오텍, ▲솔젠트, ▲SD바이오텍 이라고 합니다. 각 뉴스마다 생산량과 진단가능한 갯수가 일부 다른점이 있어 갯수 정보는 제외 한 상태 입니다. 다만 2016년 메르스와 지카바이러스 진단 검사에 대한 긴급사용승인 이후 두번째로 진행된 사항이라고 합니다. 긴급사용 승인 식품의약품안전처의 승인이 있으면 긴급한 상황에 한해 긴급사용허가를 해주는 제도가 있습니다. 아래는 전문을 찾아 정리해 두었습니다. 더보기 긴급사용승인 관련 법 조항 【의료기기법】2019.01.23. 일부개정 제46조의.. 이전 1 다음
